三款新冠口服药有何区别，怎么选用？

1月13日，默沙东生产的新冠口服药莫诺拉韦胶囊正式在国内首发，开始供往全国各地，至此三款新冠口服药均已供货国内。

这三款药中，Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）2022年2月11日获药批上市，阿兹夫定片7月25日获批，莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）12月30日获批，前两款参加了2022年医保目录谈判，但只有阿兹夫定谈判成功。

那么，这三款新冠口服药有何区别？购买渠道有何不同？患者在使用时需要注意什么？

【资料图】

均为小分子药物，两款进口药推进本土化

国家药监局官网介绍，Paxlovid、阿兹夫定和莫诺拉韦均为口服小分子新冠病毒治疗药物。这三款药物均为处方药，需凭借医生开具的处方开药。

三种药物中，Paxlovid（俗称“P药”）与莫诺拉韦均为进口药物，前者由美国公司辉瑞生产，后者由默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发。阿兹夫定作为唯一的国产新冠口服药，其生产商为河南真实生物科技有限公司。

从作用机制来看，莫诺拉韦和阿兹夫定的药物机理相似，都属于RNA聚合酶抑制剂，化学结构上是核苷类似物。其可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，从而起到抑制或清除病毒的作用。

辉瑞的Paxlovid则是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂，是由奈玛特韦和利托那韦合用的一种治疗方法。奈玛特韦旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，利托那韦是常见的HIV药物，两者合用有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

为了能够顺利进行商业化，在全国范围推广销售，三款新冠药物的生产商分别与国内企业展开合作，其中海外药企辉瑞和默沙东还计划在国内进行本地化生产。

辉瑞选择的合作方为中国医药健康产业股份有限公司（中国医药，600056），此前辉瑞与后者分别签署2022年度和2023年度的Paxlovid进口分销协议，中国医药负责该药物在中国大陆市场的进口与分销业务。

此外，辉瑞还于2022年8月与浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521）签订《生产与供应主协议》，后者将在协议期内（5年）为辉瑞在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。

对于本地化生产，辉瑞1月11日回应澎湃新闻，目前公司和华海药业正在积极推进Paxlovid地产化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。

默沙东的合作对象为国药集团，去年9月二者签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。去年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。后者为国药控股股份有限公司（国药控股，01099.HK）旗下子公司，而国药控股是国药集团所属核心企业。

在1月11日一则关于莫诺拉韦胶囊的声明中，默沙东中国表示，已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物。

作为国产药物，阿兹夫定的生产商真实生物与上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药，600196.SH；02196.HK）建立合作。

在阿兹夫定获批的第二日，即2022年7月26日，真实生物便宣布与复星医药达成战略合作，双方将联合开发并由复星医药控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。双方将在中国境内（不包括港澳台地区）及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展商业化合作。其中，在中国境内主要由真实生物负责组织合作产品的生产和供应。